中国网财经6月22日讯 今日,国家药监局药审中心发布关于《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第30号)。

通告显示,根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南(试行)》。

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